Seri düzeyinde kontrol, varsayılan olarak denetime hazır
İlaçta tahmine yer yoktur. MBS; elektronik parti kayıtları, sıcaklık haritalama ve tam denetim izi ile serileştirilmiş, GxP düzeyinde izlenebilirlik sunar - böylece her birim hesaplıdır ve her denetim sıradan bir olaya dönüşür.
- 0%
- Serileştirilmiş birim
- 0
- Denetim bulgusu
- −0%
- Denetim hazırlık süresi
- 0%
- Zilyetlik zinciri
Bölgesel bir ilaç dağıtıcısının MBS üzerindeki ilk GxP denetiminin ardından bildirdiği sonuçlar.
Günlük sorunlar - ve MBS'in bunlar için yaptıkları
Denetimler, kâğıt parti kayıtlarını yeniden oluşturmakla geçen haftalar demek.
Elektronik parti kayıtları ve eksiksiz bir denetim izi, her denetimi bir yangın tatbikatı değil bir sorgu hâline getirir.
Serileştirme verisi ayrı, kırılgan bir eklentide yaşıyor.
Seri ve gruplama verisi platformun doğal parçasıdır; her taramada kaydedilir.
Soğuk oda sapmaları yalnızca bir sonraki manuel kontrolde yakalanıyor.
Sürekli sıcaklık haritalama sapmaları işaretler ve etkilenen stoğu otomatik karantinaya alır.
Tek bir flakonu zilyetlik zinciri boyunca takip edin
Her birim, mal kabulden hastaya gidecek sevkiyata kadar serisini taşır. Karantina, serbest bırakma ve sapmada-karantina sistem tarafından zorunlu kılınır; her adımın arkasında değiştirilemez, zaman damgalı bir kayıt vardır.
- Mal kabulSeri + GTIN
- KarantinaKG beklemesi
- Kontrollü depo2–8 °C haritalama
- KG serbeste-imza
- SevkiyatDoğrulanmış seriler
Her paket taranır ve gruplanır; seriler sevk irsaliyesine karşı doğrulanır.
İlaç operasyonlarının gerçekten ihtiyaç duyduğu her şey
Serileştirme & gruplama
Birim, koli ve palet hiyerarşileri tam izle-takip için uçtan uca izlenir.
Elektronik parti kayıtları
Her hareket, durum değişikliği ve imza, kurcalamaya karşı korumalı bir günlükte kaydedilir.
GxP erişim kontrolü
Rol tabanlı yetkiler, elektronik imzalar ve görevler ayrılığı yerleşiktir.
Kontrollü depolama
Haritalama, alarmlar ve sapma iş akışlarıyla 2–8 °C ve derin dondurucu bölgeleri.
“Müfettiş bir partinin tam geçmişini istedi. Onlar daha dizüstünü açarken biz imzalar ve sıcaklıklar dahil her şeyi ekranda çektik.”
İlaç soruları, yanıtlandı
MBS GxP ortamları için valide midir?
MBS; IQ/OQ dokümantasyonu, denetim izleri ve GxP beklentileriyle uyumlu elektronik imzalarla valide kurulumları destekler.
Ulusal serileştirme şemalarını destekliyor mu?
Seri ve gruplama verisi doğal olarak kaydedilir ve entegrasyon katmanı üzerinden izle-takip sistemlerine raporlanabilir.
Sıcaklık sapmaları nasıl yönetilir?
Haritalanmış sensörler MBS'i sürekli besler; aralık dışı bir okuma alarm üretir ve etkilenen konumu otomatik karantinaya alabilir.
Diğer sektörler
MBS'i kendi İlaç sahanızda çalışırken görün
Canlı bir tanıtım 30 dakika sürer ve gerçek akışlarınızı kullanır - partiler, SLA'lar ve hepsi.